Агентство по охране окружающей среды продвигает передачу регулирования товаров для домашних животных в FDA • Missouri Independent

Nov 14, 2023

С тех пор, как Seresto был одобрен для использования в 2012 году, ошейник стал предметом как минимум 86 000 сообщений об инцидентах, включая более 2300 сообщений о гибели домашних животных (Getty Images).

Эта история была первоначально опубликована Investigate Midwest.

Агентство по охране окружающей среды США хочет отказаться от надзора за пестицидами для домашних животных после критики за обращение с популярным ошейником от блох и клещей, связанного с более чем 100 000 сообщениями о травмах и гибели домашних животных.

Его предложение передать эту работу Управлению по контролю за продуктами и лекарствами завершает бурный период для EPA, вызванный расследованием Investigate Midwest/USA TODAY, проведенным в марте 2021 года, которое показало, что ошейник стал предметом большего количества сообщений об инцидентах, чем любой другой продукт в истории EPA.

Согласно отчету Investigate Midwest/USA Today, ученые EPA в течение многих лет подвергали сомнению способность агентства регулировать товары для домашних животных из-за того, как оно справлялось с жалобами на Seresto с момента его появления на рынке в 2012 году. Агентство по охране окружающей среды заявило, что Сересто является «ключевой частью», но не всей причиной этого предложения.

Передача регулирования FDA является «потенциальным долгосрочным решением», сказал Джейк Ли, заместитель помощника администратора EPA по программам по пестицидам, в интервью Investigate Midwest.

«Мы не можем играть в эту игру «ударь крота», когда каждый раз, когда возникает инцидент, подобный «Сересто», нам приходится отвлекать на это наших сотрудников», — сказал Ли.

Агентство по охране окружающей среды проводит официальную проверку Seresto в течение почти двух лет и рассчитывает завершить обновленную научную оценку в ближайшие несколько месяцев, сказал Ли, добавив, что FDA помогло с оценкой, как предоставляя персонал, так и структуру для оценки результатов. - данные об инцидентах на рынке.

По словам Ли, работа над Seresto продемонстрировала недостатки процесса EPA.

«В нашем продолжающемся обзоре инцидентов с Сересто для нас действительно стало очевидно, что по сравнению с FDA у нас в EPA гораздо меньше ресурсов, а это означает персонал, опыт, инфраструктура и финансирование, для оценки безопасности животных и проведения постоянного мониторинга продуктов на рынке», — сказал Ли.

Ли сказал, что в отделе по пестицидам Агентства по охране окружающей среды работают только два ветеринара, и оба были отстранены от своих обычных обязанностей, чтобы работать над обзором Сересто «почти полный рабочий день», что замедлило их работу на других должностях.

Проверка Seresto «отняла так много времени у людей, которым не поручена какая-либо эта работа, что мы считаем, что необходимо найти гораздо лучшее решение в долгосрочной перспективе», — сказал Ли.

Агентства заявили в совместном документе, что FDA потребуются «значительные новые ресурсы», чтобы взять на себя управление 600 актуальными продуктами, которые в настоящее время регулируются EPA; однако агентства заявили, что создание сопоставимой программы в EPA также потребует еще больше ресурсов и будет избыточным для системы FDA.

Представитель FDA Вероника Пфаффле заявила в заявлении, отправленном по электронной почте, что нынешняя структура не учитывает научный прогресс.

«Модернизированный подход, который лучше соответствует опыту каждого агентства, лучше защитит здоровье и безопасность животных, а также улучшит ясность для владельцев домашних животных», — сказал Пфаффле в электронном письме.

В нынешней ситуации EPA отвечает за регулирование пестицидов для домашних животных, которые «не являются системными» или не должны попадать в кровоток, в то время как FDA регулирует «системные» пестициды для домашних животных, которые обычно потребляются домашними животными.

Однако в недавнем официальном документе агентства заявили, что ученые теперь понимают, что многие средства местного применения от блох и клещей, в том числе средства для точечного нанесения и ошейники, на самом деле попадают в кровоток домашнего животного, что поднимает вопросы о процессе одобрения продуктов Агентством по охране окружающей среды.

«Оба агентства согласны с тем, что FDA должно быть универсальным поставщиком лекарств для животных, средств для лечения внешних паразитов и так далее», — сказал Ли.

EPA и FDA проведут совместное виртуальное публичное собрание под названием «Модернизация подхода EPA и FDA к надзору за некоторыми продуктами» 22 марта в 12:00 по центральному времени для обсуждения изменений. Зарегистрироваться на встречу можно здесь. Предложение также открыто для 60-дневного периода общественного обсуждения до 24 апреля.