Подразделение Boulder iQ внедряет контрактную стерилизацию диоксидом хлора для медицинского оборудования

Sep 13, 2023

Boulder Sterilization будет управлять крупнейшей в мире контрактной камерой компакт-дисков

БОУЛДЕР, Колорадо, 31 мая 2023 г. /PRNewswire-PRWeb/ -- Boulder Sterilization, подразделение Boulder iQ, этим летом представит контрактные услуги по стерилизации диоксидом хлора (CD).

Это приобретение сделает Boulder Sterilization единственным контрактным стерилизатором в мире, предлагающим технологии CD и этиленоксида (ЭО) для медицинских устройств и продуктов для диагностики in vitro.

По словам Джима Касика, председателя и основателя компании, предлагая обе услуги, Boulder Sterilization сможет удовлетворить потребности в стерилизации практически любого типа продукции. «Способность быть гибкими и адаптируемыми, удовлетворяя практически любые потребности в стерилизации для разработчиков устройств, сегодня имеет решающее значение», — говорит он. «Ускорение вывода медицинских устройств на рынок является одновременно критическим и сложным. Стерилизация Boulder помогает удовлетворить эти требования и как можно скорее передать устройства в руки поставщиков и пациентов».

Новый стерилизатор для компакт-дисков, камера площадью 270 квадратных футов (размером в два поддона), является самой большой камерой для стерилизации компакт-дисков по контракту в мире, говорит Касич. Он обеспечит возможность обрабатывать партии и продукты практически любого размера, а также позволит компании Boulder Sterilization выполнять срочные и немедленные запросы на обслуживание.

Быстрая и недорогая услуга Boulder Sterilization расширит свою оперативную и недорогую услугу по стерилизации на обслуживание компакт-дисков. В то время как стандартные проверки в отрасли могут занять 8-10 недель, компания Boulder Sterilization разработала метод, позволяющий завершить их всего за 4 недели. «Проводя несколько циклов одновременно с разными заданными значениями, мы можем более эффективно проводить стерилизацию, одновременно снижая риск проблем, которые могут возникнуть в начальном цикле», — объясняет Касик. «Это один из примеров подхода «думай умно», который мы используем».

Сокращение сроков проверки на 80 % – при экономии затрат на 75 %.

Валидации: 8-10 недель

Выпуск единичной партии: 5-7 недель.

Продолжительность стерилизации инженерных исследований и разработок: 4 рабочих дня.

Производственные циклы: срок выполнения 4 рабочих дня.

Стерилизация диоксидом хлора В методе стерилизации CD используется универсальный, экологически чистый газообразный диоксид хлора для эффективной стерилизации продукта. CD работает при комнатной температуре, малоэффективен, не канцерогенен, негорюч и не оставляет остатков после обработки. Он совместим практически со всеми материалами, включая пластиковые компоненты и электронику.

Как настоящий газ, диоксид хлора обладает превосходными свойствами распределения, поскольку он естественным образом равномерно и полностью заполняет любое пространство. Цветной газ, способный проникать через поверхности и органические вещества, точно измеряется и контролируется. Способность к быстрой аэрации означает отсутствие конденсации на поверхностях и минимальное впитывание в материалы.

«Поскольку рынок все больше движется в сторону более безопасных «зеленых» вариантов стерилизации, мы взяли на себя обязательство быть рядом с отраслью, лидируя», - объясняет Касич. «Наша компания всегда была в авангарде, удовлетворяя потребности быстро развивающегося мира разработки медицинского оборудования. Это еще один шаг на этом пути».

Boulder iQ (http://www.boulderiq.com) Boulder iQ — это экспертная контрактная фирма, которая предоставляет компаниям, занимающимся медико-биологическими науками, все услуги, необходимые для вывода продукции на рынок. Программа компании, специализирующаяся на вопросах регулирования, обеспечении качества, проектировании, инжиниринге и производстве, ускоряет разработку продукции. Подразделение Boulder Sterilization предоставляет услуги быстрой стерилизации оксидом этилена и диоксида хлора, окончательной сборки и упаковки.

Компания Boulder iQ, расположенная в Боулдере, штат Колорадо, сертифицирована по стандарту ISO 13485:2016 через Boulder BioMed. Принадлежащий компании Boulder Medical Device Accelerator обеспечивает инвестиции в акционерный капитал начинающих компаний, которым требуются услуги по разработке продуктов, экспертное наставничество и поддержка инфраструктуры.

Контакт со СМИ

Эйми Беннетт, Fagan Business Communications, 3038439840, [email protected]