Компания Gore объявляет о первом наборе участников в США для участия в исследовании подвздошно-бедренного сосудистого стента GORE® VIAFORT

Sep 11, 2023

Новости предоставлены

06 июня 2023 г., 08:00 по восточному времени

Поделиться этой статьей

ВНИМАНИЕ: Исследовательское устройство. Законодательством США ограничено использование в исследовательских целях.

ПЕРВЫЙ ПАЦИЕНТ В США, ЗАЧИСЛЕННЫЙ В Базовом исследовании сосудистого стента GORE® VIAFORT

ФЛАГСТАФФ, Аризона, 6 июня 2023 г. /PRNewswire/ -- Компания WL Gore & Associates (Gore) объявила, что первый пациент из США был включен в проспективное нерандомизированное многоцентровое одногрупповое исследование с пятилетним периодом наблюдения. -up (NCT05489588) для оценки исследуемого сосудистого стента GORE® VIAFORT для лечения симптоматической обструкции подвздошно-бедренных вен.

«Разработанное с уникальными качествами... устройство VIAFORT прекрасно подходит для использования в клинических испытаниях».

Первого пациента из США зарегистрировал Дэвид Дж. Декстер II, доктор медицинских наук в Sentara Vascular Specialists, Норфолк, Вирджиния. «Поскольку на рынке имеется несколько стентов, одобренных FDA, возникли опасения, что участие в еще одном исследовании стента в подвздошной вене будет затруднено. Разработанное с уникальными качествами гибкости и радиальной силы, устройство VIAFORT привлекательно для использования в клинических исследованиях. " он сказал.

В пресс-релизе компании отмечается, что в сосудистом стенте GORE VIAFORT используется технология расширенного политетрафторэтилена (ePTFE) компании Gore в сочетании с однопроволочным нитиноловым каркасом с синусоидальной намоткой. В исследовании GORE VIAFORT Vascular Stent Iliofemoral Study оценивается устройство в диапазоне диаметров от 10 до 20 мм для подвздошно-бедренных вен. Исследование проводится в США в соответствии с утвержденным исключением для исследовательских устройств (IDE).

Компания Gore разрабатывает медицинские устройства, предназначенные для лечения широкого спектра сердечно-сосудистых и других заболеваний. За более чем 45 лет имплантированных более 55 миллионов медицинских устройств компания Gore продолжает свое наследие по улучшению результатов лечения пациентов посредством исследований, образования и инициатив в области качества. Производительность продукта, простота использования и качество обслуживания обеспечивают устойчивую экономию средств для врачей, больниц и страховых компаний. Компания Gore сотрудничает с врачами, и благодаря этому сотрудничеству мы улучшаем жизни. Для получения дополнительной информации посетите goremedical.com.

О Горе

WL Gore & Associates — глобальная компания в области материаловедения, деятельность которой направлена ​​на преобразование отраслей промышленности и улучшение жизни. С 1958 года Гор решает сложные технические задачи в сложных условиях — от космоса до высочайших вершин мира и внутреннего устройства человеческого тела. Имея более 12 000 сотрудников и сильную, ориентированную на команду культуру, компания Gore генерирует годовой доход в размере 4,5 миллиардов долларов США.

Для получения дополнительной информации посетите gore.com.

Перечисленные продукты могут быть доступны не на всех рынках.

GORE, «Вместе, улучшаем жизнь» и VIAFORT являются товарными знаками WL Gore & Associates. 231015500-RU ИЮНЬ 2023 ГОДА

ИСТОЧНИК WL Gore & Associates, Inc. Подразделение MPD